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来源:互联网 时间:2019-06-01

本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。  此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症患者使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调,当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时,会促进肿瘤生长,缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和非小细胞肺癌患者的存活时间。  最新的黑框警告声明,ESAs只适用于因化疗导致贫血的癌症患者。针对慢性肾衰竭患者,黑框警告阐明使用ESAs时应将血红蛋白浓度维持在10g/dL至12g/dL之间。